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Mar 20, 2024

La garza emostatica avanzata di Axio Biosolution riceve l'approvazione della USFDA

Z-fold axiostat La garza emostatica, utilizzata da molti servizi militari in tutto il mondo per ridurre l'emorragia da trauma, si basa su una tecnologia biomateriale

Secondo Axio Biosolutions, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso ad Axiostat Gauze, una linea di garze emostatiche avanzate che fermano gravi emorragie traumatiche, l'autorizzazione 510(k).

Z-fold axiostat La garza emostatica, utilizzata da molti servizi militari in tutto il mondo per ridurre l'emorragia da trauma, si basa su una tecnologia biomateriale basata al 100% su chitosano e ha già ricevuto la certificazione CE. Dal suo lancio, più di 1,5 milioni di unità Axiostat sono state utilizzate sui campi di battaglia di più di 50 nazioni diverse.

Leo Mavely, fondatore e CEO di Axio Biosolutions, ha dichiarato: “Questa autorizzazione della FDA è davvero speciale. Grazie a ciò, la nostra intera gamma di prodotti emostatici ha ottenuto l'autorizzazione USFDA e l'approvazione CE. La gamma di garze emostatiche Axiostat ha salvato la vita di soldati e civili da quando è stata lanciata alcuni anni fa sul mercato globale. Abbiamo progettato questa gamma in molteplici formati come piega a Z, garza arrotolata e 4 strati, adatti sia a ferite profonde che a lacerazioni. Si è rivelato un vero toccasana nei conflitti in corso e si rivelerà un’aggiunta conveniente e di qualità ai kit IFAK in tutto il mondo”.

Per le medicazioni esterne temporanee volte a ridurre il sanguinamento da moderato a grave, si consiglia la garza axiostat. Per un'implementazione più rapida, la garza Axiostat è disponibile in robuste buste metalliche sigillate sottovuoto per tutte le stagioni nei formati piega a Z, garza arrotolata e 4 strati. La serie Axiostat Gauze può essere conservata per un periodo di tempo più lungo nei kit IFAK sul campo grazie alla sua durata di conservazione di cinque anni e all'imballaggio robusto.

La garza Axiostat è un emostatico ad azione rapida realizzato interamente in chitosano che si combina con l'avanzata tecnologia bioadesiva protonata di Axio Biosolutions per arrestare il sanguinamento da moderato a grave dovuto a lesioni traumatiche. La garza sottovuoto Axiostat ZFold, compatta e leggera, è ora una componente vitale dei giubbotti antiproiettile indossati dai soldati di fanteria e dalle forze speciali nelle zone di combattimento.

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